Dans le paysage réglementaire actuel, qui évolue rapidement, les impuretés analytiques sont devenues une préoccupation majeure pour les professionnels des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique et des dispositifs médicaux. Les impuretés non contrôlées peuvent compromettre la qualité des produits, entraîner des problèmes de non-conformité coûteux et mettre en péril la sécurité des patients ou des consommateurs.
Avez-vous confiance dans l'approche de votre laboratoire en matière d'impuretés ?
Même l'environnement de R&D ou de production le plus avancé est exposé à des risques lorsqu'il s'agit d'identifier, de quantifier et de contrôler les impuretés. Des contaminants présents à l'état de traces dans les matières premières aux sous-produits formés au cours de la fabrication ou du stockage, les sources de risque sont nombreuses et souvent sous-estimées.
Participez à notre webinaire d'experts
Pour vous aider à relever ces défis, GenEvolutioN - en partenariat avec le CEFIRA - est fier d'organiser un webinaire en direct de 30 minutes :
Date d'entrée en vigueur : 1er juillet 2025
Heure : 11h30 > 12h00
Principaux thèmes abordés :
- Les cadres réglementaires et les normes internationales les plus récents en matière de gestion des impuretés
- Stratégies analytiques pour la détection et la quantification des impuretés (ICH Q3A/B, EMA, FDA, etc.)
- Meilleures pratiques pour assurer la conformité des laboratoires et éviter les non-conformités
- Exemples concrets : comment des impuretés non contrôlées peuvent conduire à des rappels, à des mesures réglementaires ou à la défaillance d'un produit.
- Session de questions-réponses : Gautier Decock, Directeur Général de GenEvolutioN, répondra en direct à vos questions.
Qui devrait y assister ?
- Responsables AQ/CQ
- Scientifiques R&D et analytiques
- Professionnels des affaires réglementaires
- Responsables de laboratoire
- Toute personne impliquée dans le développement de produits ou la conformité dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des cosmétiques ou des dispositifs médicaux.
Pourquoi est-ce important ?
Les autorités réglementaires renforcent leurs exigences et multiplient les audits. Un oubli mineur dans la gestion des impuretés peut avoir des conséquences importantes sur le plan commercial, juridique et réputationnel. Il est essentiel de rester informé et proactif.
Réservez votre place dès maintenant - les places sont limitées !
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