L'organisation et le stockage appropriés de la documentation et des spécimens de recherche garantissent des soumissions réglementaires sans faille et une accessibilité future, tout en vous permettant de maintenir vos coûts de stockage à un niveau bas.
Services > Services d'archivage des BPL réglementaires
Assurer la conservation des documents et des spécimens conformément aux bonnes pratiques de laboratoire.
Archivage systématique pour la conformité et l'accessibilité
Nos principaux services d'archivage
- Gestion des données de l'étude → Stockage sécurisé des protocoles, des rapports et des données brutes de l'étude.
- Conservation des spécimens -> stockage sécurisé dans les conditions les plus appropriées, par exemple dans un endroit ventilé, réfrigéré ou congelé.
- Conformité réglementaire → Respect des normes d'archivage de l 'OCDE, de la FDA, de l'EPA, de l'EMA et de l'EFSA.
Notre système structuré de gestion des documents garantit la conformité avec les réglementations sectorielles en constante évolution.
Une infrastructure ultramoderne et conforme pour une conservation à long terme sécurisée garantissant une protection contre la "détérioration prématurée".
Nos archives sont entièrement équipées conformément aux exigences officielles et sont certifiées par la Haute Autorité de Santé (ANSM).
Notre facilité de crédit garantie répond aux critères suivants
- Des zones de stockage séparées de 600 m² contrôlées par des systèmes de chauffage et de ventilation dédiés et redondants. Des zones de stockage séparées de 600 m² contrôlées par des systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation (CVC) dédiés et redondants
- Unités de stockage à température et humidité contrôlées Unités de stockage, y compris les congélateurs à basse et ultra-basse température
- Locaux bien ventilés locaux pour la conservation des spécimens dans le formol
- Barrières coupe-feu entre les voûtes et le système de protection contre les inondations
- Surveillance des alarmes hors site et sécurité sur place 7/24
- Accès limité et contrôlé par carte magnétique au personnel agréé
- Contrôle de l'archiviste du BPL
Protection et accès aux données de recherche pour les inspections réglementaires
Le maintien de la sécurité et de la traçabilité est essentiel pour les inspections réglementaires et la préservation des données à long terme. En outre, nous savons qu'il est essentiel que ces archives restent rapidement accessibles, à des fins d'inspection, et nous garantissons un accès rapide et facile en vous restituant vos archives dans les 24 heures et en accueillant les auditeurs sur notre site.
Notre service de stockage et de gestion de vos archives BPL, couvrant tous les besoins du cycle de vie des documents, comprend
- Enlèvement, expédition et déménagement
- Assurer la conservation à long terme grâce à la gestion informatisée des emplacements
- Recherche et réalisation d'une consultation
- Accueil sur notre site en cas d'inspection
- Tri et destruction dans le respect des normes des déchets infectieux pour les échantillons
En mettant en œuvre des protocoles de sécurité de pointe, GenEvolutioN garantit la protection des données et la conformité tout au long du cycle de vie .
